REACH評估全麵來襲
近日ECHA發布newsletter,ECHA的執行董事BjornHansen提到提高注冊卷宗的合規性和加快評估工作是目前ECHA2019年度的優先事項。
ECHA自2019年年初以來,一直在內部調動資源,以簡化並加速評估工作,提高注冊卷宗的合規性。ECHA也鼓勵委員會和成員國加入,從而能夠加快評估,最終實現注冊物質擁有正確的數據,以便行業實施正確的風險管理措施。
今年4月ECHA聯合各歐盟成員國,針對歐盟市場上的注冊物質,發布第一份綜合監管策略(IntegratedRegulatoryStrategy)報告。
報告顯示截止2018年5月大約有19000個物質完成注冊,ECHA及歐盟成員國在過去十年大約完成2520個注冊物質的評估,並將這些注冊物質根據數據完整情況及是否需要進一步的風險管理劃分以下三大類別:
1.風險管理的高優先級物質
這一類別包含大約270個物質。
這些物質被認為是關注度已明確(concern)的物質,進一步的監管風險管理(regulatoryriskmanagement)正在進行或基於現有數據已可以啟動。
這些物質中大多數是通過篩選確定的,經過更深入的工作,當局將啟動危害分類統一、確定是否為SVHC、是否需要列入限製或進行其它立法行動等。
2.需要補充數據和進一步評估的高優先級物質
這一類別包含大約1300個物質。
這些物質具有潛在關注度問題,需要補充新的危害數據,或者當局需要更詳細地評估現有數據,來決定這些物質是否需要進一步的監管風險管理。
3.進一步監管行動的低優先級物質
這一類別包含大約950個物質。
其中大約450個物質已被充分監管,如候選清單中的物質;大約500個物質經評估,是低優先級物質。
截止2018年5月的注冊物質中仍有16480個物質未經評估、不能明確劃分到上述三大類別中。ECHA和歐盟成員國從今年起將全力進行評估工作,將所有注冊物質劃分到相應類別中。
綜合監管策略報告中指出,ECHA和歐盟成員國製定計劃:
在2020年前完成所有大於100噸/年的注冊物質的三大類別劃分
在2027年前完成所有1-100噸/年的注冊物質的三大類別劃分
REACH法規經過十年漫長的注冊階段,目前已全麵進入評估階段。從ECHA網站公布的卷宗評估狀態也明顯可見,卷宗評估的速度明顯在提升,目前每個月會有50個左右的注冊物質啟動卷宗評估。
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